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几千年来,钢一直是人类进步的重要组成部分,但在这段时间的大部分时间里,这种坚固且用途广泛的金属有一个根本的弱点:易腐蚀。直到上个世纪,冶金学家才开发出一种不锈钢,这种不锈钢能够承受大多数碳钢所特有的自然腐蚀过程。这一发现将为包括医学领域在内的工业领域的新一轮发展打开大门。

钢是一种主要由铁和碳元素组成的合金。在工具和机械上使用钢已有近4000年的历史。它以其强度和易于制造而备受推崇,一直是现代世界工业的驱动力。然而,由于它是一种铁基金属,它很容易生锈,就像铁一样。这使得碳基钢不适用于许多应用,包括医疗应用。

当一种新的钢合金在二十世纪早期被开发出来,由于其耐腐蚀的能力而被称为不锈钢时,它为医疗设备打开了一个全新的可能性世界。一种坚固、易于消毒、不生锈的金属在医疗环境中是理想的选择。

不锈钢的优点是什么?

说到外科器械,常用的金属只有少数几种。名单包括不锈钢、钛、钽、铂和钯。与不锈钢相比,这些其他材料都是稀有的贵金属,而且明显更贵。这使得不锈钢成为更具成本效益的医疗器械替代品。

金属必须符合某些标准才能被视为医疗器械的一种选择。首先,金属必须具有足够的延展性,使其能够成形成正确的形状,但延展性不足以使其在使用寿命内保持耐用。

金属还必须允许光滑的表面,通常通过钝化或电解抛光实现。这意味着仪器可以很容易地清洗,这在医疗环境中至关重要。表面看起来干净是不够的,但它也不能含有任何细菌。

有一个重要的注意事项,任何医疗器械制造商必须知道。在某些情况下,有证据表明,一小部分患者可能对不锈钢等金属化学物质有过敏反应。这种情况看起来像是一种免疫或炎症反应,可以追溯到与金属接触的地方,也可以追溯到更广泛的地方。症状包括疲劳、皮疹、关节痛和/或肌肉痛。这就是为什么在病人无法用不锈钢器械治疗的情况下,使用各种金属制成的替代设备是很重要的。

什么类型的医疗器械依赖不锈钢?

使用不锈钢的常见的一类器械是外科器械。这些是医生在手术中使用的切割、探测和夹紧工具,在手术中,卫生是非常重要的。你需要的工具,可以彻底消毒,不会腐蚀,尽管暴露在潜在的腐蚀性液体。

另一种可能由不锈钢制成的装置是一种临时或永久插入体内的植入装置。从用来固定骨折骨的销钉或螺钉到人工心脏瓣膜。无论哪种情况,设备都必须耐用,即使在人体环境中也是如此。

医疗器械的制造必然是一项非常精确的工作。生命就在一线。选择错误的材料可能会产生灾难性的影响,而错误可能会产生惩罚性的法律回应。这就是为什么只使用可靠和耐用的材料是如此重要。

除了已经提到的以外,依赖不锈钢的医疗器械清单还包括精密管、心轴、化学和危险废物容器、针头、导管、假肢、刮匙、切割工具和金属板等。此外,还必须消毒的辅助物品也将由不锈钢制成,如托盘、台面、碗、水槽等。

在医疗设备中经常使用什么合金?

到现在为止应该很清楚的是,为医疗器械选择正确的材料是非常重要的问题。这包括应使用的合金。设备的使用场景会告诉你哪些合金是合适的。

对于许多设备,尤其是那些不会与人体接触的设备,304合金(不锈钢合金的主力)是一个很好的选择。 304的优点包括其多功能性,耐腐蚀性,可回收性,耐用性,易于清洁,抗菌性能,耐热性以及非磁性。

但是,对于将在人体内部使用的外科手术设备,需要更高级别的保护。在要求更高的特殊情况下,需要使用更昂贵的合金。


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